新生牛血清有效助力疫苗生物制品產(chǎn)業(yè)

疫苗生物制品等產(chǎn)品成為現(xiàn)如今人類健康*的重要保障，越來越多的人更愿意為自己的健康買賬，可見疫苗的重要性。而為了保障疫苗的正常生產(chǎn)就離不開有效助力的新生牛血清。

于病毒性外源因子的檢測方法通常為：

體內(nèi)試驗(yàn)，采用實(shí)驗(yàn)動物，如乳鼠，小鼠，雞胚等；

體外試驗(yàn)，如細(xì)胞培養(yǎng)等；

種屬特異性病毒的檢定，如針對具體病毒屬的基因序列特征采用 RT-PCR 方法和基因測序技術(shù)等；

逆轉(zhuǎn)錄病毒的檢測，如逆轉(zhuǎn)錄酶檢測(PERT)；

電鏡；

免疫熒光的方法。

生物制品的安全性，始終是企業(yè)和管理機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)，尤其是病毒因子。病毒個體小，危害大。如上世紀(jì) 60年代在脊髓灰質(zhì)炎疫苗中檢測到 SV40 病毒，在減毒黃熱活疫苗中發(fā)現(xiàn)禽白血病病毒， 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環(huán)病毒核酸序列。自我國生物制品實(shí)施 GMP 以來，外源因子通過這一途徑污染的機(jī)率已大大減少。

動物法，一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進(jìn)行腦腔及腹腔注射，然后觀察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細(xì)胞內(nèi)結(jié)核分支桿菌，家兔主要用于檢測猴來源細(xì)胞中是否存在B病毒（猴皰疹病毒）污染。

細(xì)胞培養(yǎng)法主要是采用細(xì)胞病變試驗(yàn)和血吸附試驗(yàn)。血吸附實(shí)驗(yàn)則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細(xì)胞特點(diǎn)進(jìn)行檢測，將待檢品接種于培養(yǎng)的細(xì)胞，之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細(xì)胞加在不同時間段培養(yǎng)細(xì)胞上，顯微鏡觀察紅細(xì)胞吸附情況，若有吸附現(xiàn)象則說明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。